硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

OrionCorporation

魯南貝特制藥有限公司

H20130596

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支氣管痙攣、急性支氣管炎、肺氣腫。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

成人及兒童每次劑量為2.5mg～5.0mg，一日四次，或遵醫(yī)囑。初始劑量以2.5mg為宜。用法：需由醫(yī)生指導(dǎo)，在醫(yī)院內(nèi)經(jīng)霧化器吸入。使用管裝霧化液方法： 1．將管裝霧化液開啟：小心別溢出藥液。 2．將管裝霧化液擠入噴霧器的貯液池內(nèi)。是否要稀釋應(yīng)聽從醫(yī)生指導(dǎo)，并按照醫(yī)生的處方量進(jìn)行稀釋。 3．裝配好噴霧器，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。病人將射嘴送入口內(nèi)，則噴霧吸入療法開始。 4．使用后將剩余的溶液棄去，并清洗消毒噴霧器。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對(duì)本品及其他腎上腺素能受體激動(dòng)藥過敏者禁用，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者禁用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

1.高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心功能不全等患者應(yīng)慎用。 2.長(zhǎng)期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。 3.腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時(shí)從小劑量開始。 4.若使用一般劑量無效時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)生，不能隨意增加用量或用藥次數(shù)。 5.本品為處方藥，運(yùn)動(dòng)員慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。