硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

OrionCorporation

杭州默沙東制藥有限公司

H20130596

國藥準字J20160005

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支氣管痙攣、急性支氣管炎、肺氣腫。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

成人及兒童每次劑量為2.5mg～5.0mg，一日四次，或遵醫(yī)囑。初始劑量以2.5mg為宜。用法：需由醫(yī)生指導，在醫(yī)院內(nèi)經(jīng)霧化器吸入。使用管裝霧化液方法： 1．將管裝霧化液開啟：小心別溢出藥液。 2．將管裝霧化液擠入噴霧器的貯液池內(nèi)。是否要稀釋應聽從醫(yī)生指導，并按照醫(yī)生的處方量進行稀釋。 3．裝配好噴霧器，由醫(yī)生指導使用。病人將射嘴送入口內(nèi)，則噴霧吸入療法開始。 4．使用后將剩余的溶液棄去，并清洗消毒噴霧器。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品及其他腎上腺素能受體激動藥過敏者禁用，甲狀腺機能亢進患者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進、心功能不全等患者應慎用。 2.長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。 3.腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時從小劑量開始。 4.若使用一般劑量無效時應咨詢醫(yī)生，不能隨意增加用量或用藥次數(shù)。 5.本品為處方藥，運動員慎用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。