酒石酸伐尼克蘭片

復方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。 化學名稱：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-(2R，3R)-2，3-二羥基丁二酸鹽(1：1)。

本品為復方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術、茯苓。

R-PharmGermanyGmbH

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

H20150041

國藥準字H51023598

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創(chuàng)傷或術后腸道功能的恢復。

本品用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。 1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片) 2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片) 3.第8日-治療結束：1mg，每日2次(淡藍色片) 4.患者應設定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。 5.對無法耐受本品不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。 6.本品應用水整片吞服，餐前餐后均可服用。 7.患者應服用本品治療12周。 8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

對暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內(nèi)細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修復及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次，用藥劑量相當于人日用量的489倍，連續(xù)觀察7天，均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當于人日用量的99倍，每周7天，連續(xù)9周，各項檢查指標均無異常發(fā)現(xiàn)。

戒煙效應：無論是否接受暢沛治療，戒煙本身引起的生理變化即可改變一些藥物的藥代動力學或藥效學，因此可能需要調(diào)整這些藥物的應用劑量(例如氨茶堿、華法林及胰島素)。吸煙誘導CYP1A2的活性，因此戒煙可能導致CYP1A2底物血漿水平升高。無論是否接受藥物治療，戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑郁癥)的惡化相關。有精神病史的患者用藥應予以注意，并應給予相應的建議。尚無癲癇患者應用暢沛的臨床經(jīng)驗。治療結束時，最多有3%的患者出現(xiàn)易怒、吸煙渴求、抑郁和/或失眠等癥狀的增加，這些癥狀與停止應用暢沛相關。因而處方醫(yī)生應告

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。