麝香祛痛搽劑

依西美坦片

人工麝香、紅花、樟腦、獨(dú)活、冰片、龍血竭、薄荷腦、地黃、三七。輔料：乙醇。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093391

H20160052

跌打損傷、瘀血腫痛、風(fēng)濕骨痛、神經(jīng)痛、肌肉酸痛、扭挫傷。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

外用，搽涂患處，按摩5~10分鐘至患處發(fā)熱，一日2~3次；軟組織扭傷嚴(yán)重或者有出血者，將藥液浸濕的棉墊敷于患處。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

尚不明確。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品為外用藥禁止內(nèi)服。2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。3.忌生冷、油膩食物。4.切勿置本品于近火及高溫處并嚴(yán)禁劇烈碰撞，使用時(shí)勿近明火。5.孕婦慎用;乙醇過(guò)敏者慎用。兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。6.軟組織扭傷嚴(yán)重或者有初學(xué)者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.本品不宜長(zhǎng)期或者大面積使用，用藥后皮膚過(guò)敏者應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。8.用藥3天癥狀無(wú)緩解，或者出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動(dòng)受限等不適癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類(lèi)藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車(chē)的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響