藿香正氣丸

他達(dá)拉非片

藿香、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫蘇葉、陳皮、厚樸、白術(shù)、桔梗、大棗、生姜。

本品主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

蘭州佛慈制藥廠

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020781

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203624

外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯、頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

口服。一次2-3片或3-5丸，一日2-3次。詳見瓶貼或遵醫(yī)囑。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。

尚不明確

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。

1.解痙作用：藿香正氣滴丸對(duì)兔離體十二指腸有明顯的抑制作用，并能對(duì)抗擬膽堿藥所引起的腸痙攣。2.鎮(zhèn)痛作用：藿香正氣滴丸對(duì)醋酸刺激腸管或腸系膜引起的內(nèi)臟軀體反射性疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用。3.胃腸蠕動(dòng)推進(jìn)作用：藿香正氣滴丸對(duì)小鼠胃腸道輸送機(jī)能有顯著影響。4.鎮(zhèn)吐作用：藿香正氣滴丸有明顯的鎮(zhèn)吐作用。5.增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能：藿香正氣滴丸能提高小鼠的免疫功能并能促進(jìn)受損傷的腸段修復(fù)。6.抑菌作用：藿香正氣滴丸對(duì)金黃色葡萄球菌、藤黃八疊球菌、甲乙副傷寒桿菌、白色念珠菌、新生隱球菌等八種細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌作用。

1.飲食宜清淡。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.服藥三天后癥狀未改善，或出現(xiàn)吐瀉明顯，并有其他嚴(yán)重癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。5.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。