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尼可剎米注射液
尼可剎米注射液

尼可剎米注射液

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:尼可剎米注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13021407

生產(chǎn)企業(yè): 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

功能主治:中樞性呼吸抑制、呼吸衰竭、麻醉藥引起的呼吸抑制、急性循環(huán)衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尼可剎米注射液
尼可剎米注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為尼可剎米,其化學(xué)名稱為:N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13021407

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

中樞性呼吸抑制、呼吸衰竭、麻醉藥引起的呼吸抑制、急性循環(huán)衰竭。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項(xiàng)】)。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射成人常用量一次0.25~0.5g,必要時(shí)1~2小時(shí)重復(fù)用藥,極量一次1.25g。小兒常用量6個(gè)月以下一次75mg,1歲一次0.125g,4~7歲一

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

抽搐及驚厥患者。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

藥理作用

本品選擇性興奮延髓呼吸中樞,也可作用于頸動(dòng)脈體和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性地興奮呼吸中樞,并提高呼吸中樞對二氧化碳的敏感性,使呼吸加深加快,對血管運(yùn)動(dòng)中樞有微弱興奮作用,劑量過大可引起驚厥。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長,抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項(xiàng)

作用時(shí)間短暫,應(yīng)視病情間隔給藥。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí),推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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