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替格瑞洛片

本藥化學(xué)名為2-氨基乙黃酸或?；撬峤Y(jié)構(gòu)式為H2N-CH2-CH2-SO3H

本品活性成份為替格瑞洛。

北京信諾超微藥業(yè)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11022277

國藥準(zhǔn)字J20130020

牛磺酸顆粒主要用于治療心功能不全、心律失常、高血壓、心肌梗死、心絞痛、心源性休克、心力衰竭、心肌炎、心包炎、心內(nèi)膜炎等心血管疾病。

本品用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點的發(fā)生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。 在ACS患者中，對本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

口服。一次用量：1-2歲0.5包，3-8歲1包，9-13歲1.5包，14歲以上兒童及成人2包，一日3次。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg（90mg2片），此后每次1片（90mg），每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時間服用一片90mg（患者的下一個劑量）。 本品的治療時間可長達(dá)12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療（見【藥理毒理】）。超過12個月的用藥經(jīng)驗?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險增加，因此，應(yīng)避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者：本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者：無需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者：腎臟損害患者無需調(diào)整劑量（見【藥代動力學(xué)】）。尚無本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者：輕度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究，因此，本品禁用于中-重度肝損害患者。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示，母體接受約5～7倍人體最大推薦用藥劑量（MRHD，根據(jù)體表面積）時，替格瑞洛會引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風(fēng)險時，才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中，且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能，因此，應(yīng)在考慮替格瑞洛對母親的重要性后，在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥：本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中，43%的患者≥65歲，15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風(fēng)險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而，根據(jù)臨床經(jīng)驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的，某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

本品為中藥牛黃的成份之一。本品作為一種內(nèi)源性氨基酸是中樞抑制性遞質(zhì)，能調(diào)節(jié)神經(jīng)組織興奮性，亦能調(diào)節(jié)體溫，故有解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕、抗驚厥等作用。此外，可提高機體非特異性免疫功能。

1本品為對癥治療藥，連續(xù)應(yīng)用不得超過3天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。21歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3僅限用于發(fā)熱初起、熱度不高的患者。4對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 有出血傾向患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝腎功能；5. 與抗凝藥物聯(lián)用時需注意出血風(fēng)險。