魚(yú)腥草注射液

格列吡嗪控釋片

鮮魚(yú)腥草，輔料為氯化鈉、聚山梨酯-80。

本品主要成份是格列吡嗪。

陜西省旬邑制藥廠

淄博萬(wàn)杰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021458

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046427

清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋；主治上呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、慢性氣管炎急性發(fā)作、急性扁桃體炎、尿路感染等。

用于II型糖尿病。

1肌內(nèi)注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2靜脈滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。

口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時(shí)（也可在其他認(rèn)為方便的時(shí)候）服藥一...

(1)對(duì)本品有過(guò)敏者禁用。(2)孕婦、兒童禁用。

用本品治療期間偶可出現(xiàn)低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過(guò)度的體力活動(dòng)后、飲食不規(guī)律、飲用酒類(lèi)、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類(lèi)藥相似，較常見(jiàn)的為胃腸道癥狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應(yīng)一般與劑量有關(guān)，減藥后可消失。用磺脲類(lèi)治療的病人，偶伴有一過(guò)性的皮膚過(guò)敏性反應(yīng)，而這種反應(yīng)一般隨治療的繼續(xù)可消失。此外，偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過(guò)人乳汁排泄，但已知某些磺脲類(lèi)藥物可經(jīng)乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨(dú)飲食療法不足以控制血糖時(shí)，應(yīng)考慮胰島素治療。 兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。 老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥后，格列吡嗪的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后，老年人大約需要延長(zhǎng)1至2天才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。

(1)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，以本品對(duì)小鼠0.8ml/只劑量注射，在注射后48小時(shí)內(nèi)均未見(jiàn)異常毒性反應(yīng)和死亡，對(duì)小鼠異常毒性試驗(yàn)結(jié)果為合格。(2)按《中華人民共和國(guó)藥典》附錄中"降壓物質(zhì)檢查"的方法要求，將本品對(duì)貓進(jìn)行了降壓物質(zhì)檢查，結(jié)果符合藥典規(guī)定的降壓物質(zhì)要求。(3)按《藥物非臨床研究管理規(guī)范》要求、國(guó)家新藥臨床前研究有關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，連續(xù)3次進(jìn)行致敏，結(jié)果表明本品對(duì)豚鼠的活動(dòng)、

格列吡嗪通過(guò)刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細(xì)胞。口服磺脲類(lèi)降糖藥的另一個(gè)重要作用機(jī)制是胰腺外效應(yīng)。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過(guò)對(duì)膳食的反應(yīng)而刺激胰島素分泌。

1.若發(fā)現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心臟病者慎用。4.過(guò)敏體質(zhì)及有對(duì)其他藥物過(guò)敏史者慎用。5.用藥期間，忌食辛辣、刺激、油膩食物。6.使用本品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，必要時(shí)采取相應(yīng)的控制及救治措施。

1、病人用藥應(yīng)遵醫(yī)囑，定期監(jiān)測(cè)血糖及尿糖，必要時(shí)測(cè)定HbAIC，根據(jù)以上結(jié)果調(diào)整劑量，并注意飲食量和用藥時(shí)間。? 2、低血糖：所用磺脲類(lèi)藥物都可能產(chǎn)生嚴(yán)重低血糖。適當(dāng)選擇病人、劑量及指導(dǎo)對(duì)避免低血糖發(fā)生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，后者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。老人、虛弱的或營(yíng)養(yǎng)不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對(duì)降糖藥所致的低血糖反應(yīng)特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥，都更可能發(fā)生低血糖。治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾?。耗I和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效動(dòng)力學(xué)特性可能會(huì)受影響。假如這些人發(fā)生低血糖，需延長(zhǎng)給藥間隔，實(shí)行適當(dāng)管理。? 4、胃腸疾?。罕酒凤@著降低的胃腸滯留時(shí)間可能影響其藥代動(dòng)力學(xué)特性及其臨床效果。? 5、血糖失控：穩(wěn)定的糖尿病病人發(fā)熱、創(chuàng)