注射用炎琥寧

非處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用炎琥寧

批準文號：國藥準字H20057458

功能主治：病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、水痘、風疹、幼兒急疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎、傳染性單核細胞增多癥、小兒手足口病、病毒性心肌炎、病毒性肝炎、病毒性腸炎、病毒性結膜炎、病毒性角膜炎、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性皮膚皰疹、病毒性皮膚潰瘍、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚感染、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用炎琥寧	米氮平片
主要成分	炎琥寧	本品主要成份及其化學名稱為米氮平其結構式為：分子式：C17H19N3 分子量：265.36
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州第六制藥廠	N.V.Organon
批準文號	國藥準字H20057458	注冊證號H20140031
說明
作用與功效	病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染、流感、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、水痘、風疹、幼兒急疹、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎、傳染性單核細胞增多癥、小兒手足口病、病毒性心肌炎、病毒性肝炎、病毒性腸炎、病毒性結膜炎、病毒性角膜炎、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性皮膚皰疹、病毒性皮膚潰瘍、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚感染、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變、病毒性皮膚疹、病毒性皮膚炎癥、病毒性皮膚損害、病毒性皮膚病變。	用于抑郁癥的治療
用法用量	臨用前加適量滅菌注射用水溶解。1.肌內(nèi)注射:一次40-80mg，一日1-2次;2.靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注，一日0.16-0.4g	）。
副作用	1.對本品過敏者禁用?！　?.孕婦禁用。	由于患抑郁癥的患者常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些不良反應是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區(qū)分。報道的最常見的不良反應，在瑞美隆隨機安慰劑對照的臨床試驗中發(fā)生率超過5%（見以下內(nèi)容），包括嗜睡，鎮(zhèn)靜，口干，體重增加，食欲增加，眩暈和疲乏。在所有患者（包括除嚴重抑郁癥以外的病癥）中進行的隨機安慰劑對照試驗，均對瑞美隆的不良反應進行了評價。meta 分析包含了20 個臨床試驗，計劃的治療持續(xù)期最長達12 周，有1501 名患者（134 人年）接受最高60mg/天劑量米氮平的治療，并有850 名患者（79 人年）接受安慰劑治療。排除這些試驗的擴展期以保持與安慰劑治療的可比性。表1 各類不良反應的分類發(fā)生率，是臨床試驗中出現(xiàn)的瑞美隆治療組比安慰劑組更頻繁、具有統(tǒng)計學意義的不良反應，并加入了自發(fā)的不良反應報告。自發(fā)報告中不良反應的頻率是根據(jù)這些事件在臨床試驗中的報告率而定。在米氮平隨機安慰劑對照試驗中未觀察到的，而自發(fā)報告的不良反應頻率歸類為“未知”。（表見說明書） 1 臨床試驗中這些事件在瑞美隆治療期間比安慰劑發(fā)生頻率高，具有統(tǒng)計學意義。 2 臨床試驗中這些事件在安慰劑治
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：如果患者懷孕或在本品治療期間準備懷孕，應告知醫(yī)生。妊娠婦女使用米氮平的數(shù)據(jù)有限，未顯示先天畸形的風險升高。動物試驗未顯示任何與臨床相關的致畸作用，但是觀察到了發(fā)育毒性（見兒童用藥：本品不能用于18歲以下兒童和青少年（見老年用藥：老年患者慎用本品。約有190名老年人（年齡≥65歲）參與本品的臨床試驗。已知本品主要通過腎臟排泄（75%），在腎功能受損患者中本品清除率下降的風險升高。由于老年人更容易出現(xiàn)腎功能下降，劑量選擇時應謹慎。鎮(zhèn)靜藥可能造成老年人意識混亂和過度鎮(zhèn)靜。該組人群未
藥理作用	本品系植物穿心蓮提取物-穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：1.本品對細菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用，能促進發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時以上;2.本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;3.本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長其睡眠時間，還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該試驗結果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;4.本品能明顯地促進大白鼠腎上	：米氮平具有四環(huán)結構，屬于哌嗪-氮卓類化合物。米氮平治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這種屬性可解釋其明顯的鎮(zhèn)靜作用；米氮平對α1腎上腺素受體具有中等強度的拮抗作用，這種屬性可解釋其使用中報道的偶發(fā)性直立性低血壓；米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這種屬性可解釋其相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗、體外中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、體外培養(yǎng)家兔淋巴細胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細胞程序外DNA合成試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠給予米氮平達100mg/kg劑量（以mg/m計，為人最大推薦劑量的20倍），未發(fā)現(xiàn)對交配、妊娠的影響，但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時，動物的動情期中斷，20倍劑量時，發(fā)生著床前丟失。妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達100mg/kg和40mg/kg（以mg
注意事項	1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應的急救措施。2.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時禁用。	和