復方龍膽碳酸氫鈉片

吉非替尼片

本品為復方制劑，每片含碳酸氫鈉0.2克，大黃粉50毫克，龍膽粉50毫克，丁香羅勒油0.0005毫升，薄荷油0.0005毫升。

吉非替尼。

哈藥集團三精制藥股份有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H23022700

國藥準字H20163465

消化不良、食欲不振、胃酸過多、胃痛、胃灼熱、胃腸氣脹。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服。成人，一次2～4片，一日3次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

1嚴重潰瘍患者禁用。2孕婦、哺乳期婦女禁用。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應（ADRs）為腹瀉和皮膚反應（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

本品中碳酸氫鈉為抗酸藥，能中和過多之胃酸；大黃粉與龍膽粉能刺激胃覺感受器和胃黏膜，反射地興奮下丘腦食欲中樞、引起唾液和胃液的分泌增多，使食欲增加。丁香羅勒油與薄荷油為矯味劑。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1按推薦劑量服用，過量服用反而抑制胃液分泌，甚至引起惡心、嘔吐、腹瀉。2兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、高血壓等患者慎用。4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。