呋喃唑酮片

左乙拉西坦口服溶液

呋喃唑酮

本品的活性成份為左乙拉西坦。

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020243

國藥準(zhǔn)字J20160060

細(xì)菌性痢疾、腸炎、霍亂、傷寒、副傷寒、賈第蟲病、滴蟲病、阿米巴痢疾

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

常用量1次0.lg，1日3～4次，癥狀消失后再服2天。梨形鞭毛蟲病療程為7～10天。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

本品為硝基呋喃類抗菌藥。對革蘭陽性及陰性菌均有一定抗菌作用，包括沙門菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等，在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。其作用機(jī)制為干擾細(xì)菌氧化還原酶從而阻斷細(xì)菌的正常代謝。

詳見說明書。

1.常見有惡心、嘔吐等腸胃道反應(yīng)。近年來過敏反應(yīng)也常見，主要表現(xiàn)為皮疹(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。2.本品還可引起多發(fā)性神經(jīng)炎，劑量1日超過0.4g或總量超過3g時(shí)即易引起。癥狀可遷延數(shù)月至1年以上，因此，必須認(rèn)真控制劑量，成人不超過0.4g/日，兒童1日量不超過10mg/kg。3.新生兒和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者應(yīng)用本品可致溶血性貧血。

詳見說明書。