羅通定

非處方醫(yī)保甲類

通用名稱：羅通定

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H53020479

功能主治：適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、外傷性疼痛、術(shù)后疼痛、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	羅通定	來曲唑片
主要成分	左旋四氫帕馬丁。	本品主要成份為來曲唑。
生產(chǎn)企業(yè)	云南廣福藥業(yè)有限公司	浙江海正藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H53020479	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109
說明
作用與功效	適用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、外傷性疼痛、術(shù)后疼痛、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。	對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。
用法用量	口服。鎮(zhèn)痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。	本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。
副作用	尚不明確。	本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
藥理作用	尚不明確。
注意事項(xiàng)	1.該藥品為對(duì)癥治療藥，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用。3.長(zhǎng)期服用該藥品可致耐受性。4.孕婦和哺乳期婦女慎用。5.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對(duì)該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。	1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體：少兒、老人和人種：在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。腎功能不全者：對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。肝功能不全者：對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法