馬來酸替加色羅

首薈通便膠囊

馬來酸替加色羅

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

重慶華邦制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052337

國藥準(zhǔn)字Z20150041

腸易激綜合征、慢性便秘、慢性腹瀉、腹痛、腹脹、腸功能紊亂。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

推薦劑量是一次6mg，2次/日，飯前口服

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1已知對該藥活性成分或任何賦形劑過敏者。2腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用馬來酸替加色羅片(澤馬可)3中度或嚴(yán)重的肝功能損害者禁用。4患有腸梗阻、癥狀性膽囊疾病，可疑oddi括約肌功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

馬來酸替加色羅是吲哚類選擇性5-HT4受體部分激動劑,通過激動胃腸道5-HT4受體刺激胃腸蠕動反射和腸道分泌，并抑制內(nèi)臟的敏感性。馬來酸替加色羅與人體5-HT4受體有高親合力，但與5-HT3受體或多巴胺受體沒有明顯親和力。馬來酸替加色羅作為神經(jīng)元5-HT4受體的部分激動劑，激發(fā)神經(jīng)遞質(zhì)如降血鈣素基因相關(guān)肽從感覺神經(jīng)元的進(jìn)一步釋放。體內(nèi)試驗顯示馬來酸替加色羅可以增強(qiáng)胃腸道基礎(chǔ)運動，糾正整個胃腸道的異常動力，減輕結(jié)腸、直腸膨脹時內(nèi)臟的敏感性。毒理研究重復(fù)給藥毒性：比格犬經(jīng)口給予馬來酸替加色羅5、15或60mg

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1）已知對該活性成分或任何賦形劑過敏者；腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。（2）中度或嚴(yán)重的肝功能損害者禁用。（3）患有腸梗阻，癥狀性膽囊疾病，可疑oddi括約功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。（4）腹瀉或與腸易激綜合癥相關(guān)的復(fù)發(fā)性腹瀉患者慎用。（5）增加胃腸道動力可能導(dǎo)致不良影響的患者慎用。（6）輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者慎用，如確需使用，劑量不需調(diào)整。（7）服藥期間如出現(xiàn)新的腹痛或腹痛加劇，應(yīng)停用。在治療的第一周內(nèi)有可能出現(xiàn)腹瀉癥狀，此后腹瀉癥狀會隨著治療消失。但如果出現(xiàn)腹瀉癥狀加重應(yīng)及時咨詢醫(yī)生。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。