復(fù)方地芬諾酯片

鹽酸伊托必利片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品為復(fù)方制劑，其組分有二：其主要成分為地芬諾酯，其化學(xué)名稱為1－（3，3－二苯基－3－氰基丙基）－4－苯基－4－哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C30H32N2O2·HCl分子量：489.06另一組分為硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]。

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

金花企業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

上海雅培制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H61022100

國藥準(zhǔn)字J20160075

腹瀉、慢性功能性腹瀉、急慢性腸炎、過敏性腸炎、神經(jīng)性腹瀉、腸易激綜合征。

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯后服。至腹瀉控制時(shí)，應(yīng)即減少劑量。小兒：8～12歲，每次l片，每日4次；6～8歲，每次l片，每日3次；2～5歲，每次l片，每日2

成人常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量...

1嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能，應(yīng)禁用；2肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病，應(yīng)慎用。

1、休克和過敏性樣反應(yīng)：使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過敏性樣反應(yīng)，故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應(yīng)的征兆，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸：使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 兒童用藥：兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 老年用藥：由于一般老年患者生理機(jī)能低下，容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察，確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對(duì)腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng)，同時(shí)可增加腸的節(jié)段性收縮，從而延長腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸，促進(jìn)腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協(xié)同加強(qiáng)對(duì)腸管蠕動(dòng)的抑制作用。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空，并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

1本品長期應(yīng)用時(shí)可產(chǎn)生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用；2只宜用常量短期治療，以免產(chǎn)生依賴性；2腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用；2由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細(xì)菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運(yùn)動(dòng)，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用作細(xì)菌性腹瀉的基本治療藥物。

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，必須謹(jǐn)慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長，應(yīng)停藥。 3、雖然未證實(shí)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力有影響，但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng)，故應(yīng)注意藥物對(duì)人體機(jī)敏性的影響。