葡萄糖氯化鈉注射液

托吡酯片

本品為葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O)與氯化鈉(NaCl)均應(yīng)為標示量的95.0％～105.0％。

托吡酯。

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H32024990

國藥準字H20020555

補充能量、維持體液平衡、糾正電解質(zhì)紊亂、治療低血糖、低鈉血癥、脫水、休克、高滲性非酮癥糖尿病昏迷。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

應(yīng)同時考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量：一．葡萄糖的用法用量：1．補充熱能患者因某些原因進食減少或不能進食時，一般可予10％～25％葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時補充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計算。2．全靜脈營養(yǎng)療法葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補液量的需要，葡萄糖可配成25％～50％不同濃度，必要時加胰島素，每5～10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液，對靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

（1）腦、腎、心臟功能不全者；（2）血漿蛋白過低者；（3）糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者；（4）高滲性脫水患者；（5）高血糖非西癥高滲狀態(tài)。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

兒童注意事項：補液量和速度應(yīng)嚴格控制。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：補液量和速度應(yīng)嚴格控制。

1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等；②急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者；③高血壓；④低鉀血癥；⑤老年人和小兒補液量和速度應(yīng)嚴格控制。（2）隨訪檢查：①血清鈉、鉀、氯濃度；②血液酸堿平衡指標；③腎功能；④血壓和心肺功能。（3）分娩時注射過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。（4）下列情況慎用：①周期性麻痹、低鉀血癥患者；②應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時容易誘發(fā)高血糖；③水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。