康舒寧(凍干人凝血酶原復合物)

鹽酸達泊西汀片

要組成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。

本品主要成份為鹽酸達泊西汀。

華蘭生物工程(蘇州)有限公司

山東朗諾制藥有限公司

國藥準字S19994010

國藥準字H20213748?

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥（包括血友病A、B）及血管性血友病；抗凝劑過量、維生素K缺乏癥等。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內射精潛伏時間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；和因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

用法：1?本品專供靜脈輸注，應在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用。2?用前應先將本品和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預溫至20～25℃，按瓶簽標示量注入預溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液，輕輕轉動直至本品完全溶解（注意勿使產生很多泡沫）。3?可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50～100ml，然后用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢，15分鐘后稍加快滴注速度，一般每瓶200血漿當量單位（PE）在30～60分鐘左右滴完。4?滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?；颊邞M量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

在嚴格控制適應癥的情況下，無已知禁忌證。

在臨床試驗中已有暈厥（以意識喪失為特點）的報告，該事件被認為與藥品相關。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內、首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中（例如抽血、直立動作以及測量血壓）。在暈厥之前常常會出現前驅癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的（≥5%）藥物不良反應包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導致停藥的事件包括惡心和眩暈。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:-

詳情請見說明書

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

詳情請見說明書

1?除肝病出血患者外，一般在用藥前應確診患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能對癥下藥。2?本品不得用于靜脈外的注射途徑。3?瓶子破裂、過有效期、溶解后出現搖不散沉淀等不可使用。4?本品專供靜脈輸注,應在臨床醫(yī)師的嚴格監(jiān)督下使用。

詳情，見藥品說明書