辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

貞芪扶正膠囊

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

黃芪、女貞子等。

上海華新生物高技術(shù)有限公司

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20030012

國藥準(zhǔn)字Z62020987

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

補氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療，促進正常功能的恢復(fù)。

本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。5尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，

口服，一次6粒，一日2次。

1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。2患有嚴(yán)重心臟疾病者。3嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。5有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

尚不明確。

兒童注意事項：兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報道，在使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應(yīng)使用本品。育齡男性應(yīng)慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無動物死亡。

提高機體免疫功能：本品能明顯提高機體Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除過量的T抑制（Ts）細胞活性，誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生，抗氧化、抗衰老，提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的發(fā)展，促進機體恢復(fù)。升高血細胞，保護骨髓：臨床研究表明，本品能明顯體改外周血WBC（白細胞）和Hb（血紅蛋白），對腫瘤放、化療過程和慢性虛損疾病引起的骨髓造血功能抑制、血細胞減少均有提升作用。保護和促進腎上腺皮質(zhì)功能：研究發(fā)現(xiàn)，本品對下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用，從而增強機體適應(yīng)能力及非特異性抵抗力。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食辛辣、生冷食物；3.感冒發(fā)熱病人不宜服用；4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用；8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。