辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

雛鳳精

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

砂仁、肉桂、牡丹皮、九節(jié)菖蒲、沉香、黃芪、甘草、人參、鹿茸、蓮須、白芍、補(bǔ)骨脂、覆盆子、枸杞子、澤瀉、熟地黃、肉蓯蓉、山藥、當(dāng)歸、牛膝、茯苓、鎖陽(yáng)、狗鞭、淫羊藿（羊油炙）、杜仲、羊外腎、羊鞭、雞胎。

上海華新生物高技術(shù)有限公司

山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030012

國(guó)藥準(zhǔn)字Z37020144

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細(xì)胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟(jì)肉瘤、基底細(xì)胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細(xì)胞白血病、慢性活動(dòng)性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)肉瘤、紅斑狼瘡。

溫補(bǔ)腎陽(yáng)，補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于腎陽(yáng)不足、氣血兩虛所致的腰酸背痛，四肢乏力，頭暈耳鳴，神衰失眠，心慌心跳，記憶減退，食欲不振及婦女月經(jīng)不調(diào)癥。

本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥苷。5尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，

口服。一次10毫升，一日2次。

1對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者。2患有嚴(yán)重心臟疾病者。3嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。5有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

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兒童注意事項(xiàng)：兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中觀察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報(bào)道，在使用人白細(xì)胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應(yīng)使用本品。育齡男性應(yīng)慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

孕婦及哺乳期： 兒童： 老人：

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

忌辛辣、生冷、油膩食物。 感冒發(fā)熱病人不宜服用。 本品宜飯前服用。 平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)多或過(guò)少，或經(jīng)期錯(cuò)后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。