辛化諾(重組人干擾素α2b注射液)

西黃丸

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

牛黃（體外培育）、乳香（制劑）、沒藥（醋制）、麝香。

上海華新生物高技術(shù)有限公司

天津天士力(遼寧)制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字S20030012

國藥準(zhǔn)字Z21021222

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛細胞白血病、惡性黑色素瘤、尖銳濕疣、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波濟肉瘤、基底細胞癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳癌、肌瘤、頭頸部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴細胞白血病、慢性活動性EB病毒感染、流行性出血熱、骨髓增生異常綜合癥、曼雪利茲病、艾滋病相關(guān)性卡波濟肉瘤、紅斑狼瘡。

西黃丸用于清熱解毒，和營消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。4帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。5尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，

口服，一次3克，一日2次。

1對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。2患有嚴重心臟疾病者。3嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。5有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

服用該藥品可能出現(xiàn)的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并密切關(guān)注身體反應(yīng)。

兒童注意事項：兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。據(jù)報道，在使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間采取有效的避孕措施，育齡女性不應(yīng)使用本品。育齡男性應(yīng)慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無動物死亡。

抗腫瘤激活巨噬細胞活性，促進干擾素的產(chǎn)生，提高NK細胞的活性、TH細胞的數(shù)量及TH/Ts值，保護骨髓、腎上腺皮質(zhì)和肝臟功能，抑制血管生成因子的活性，阻斷腫瘤新生血管的形成。抗炎、增強免疫能增強吞噬細胞的吞噬功能，增加T細胞數(shù)量和IgM含量，誘導(dǎo)干擾素生成，與白細胞介素II有協(xié)同作用提高機體免疫?？咕休^強的抗菌消炎作用，對多種致病菌均有殺滅作用，尤其對金黃色葡萄球菌的作用最佳。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

服用該藥品可能出現(xiàn)的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并密切關(guān)注身體反應(yīng)。