重組人紅細胞生成素注射液

卡培他濱片

淫羊藿、補骨脂、附子、枸杞子等

卡培他濱。

上?？迫A生物藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字S20043055

國藥準字H20143044

貧血、腎功能不全、化療引起的貧血、手術(shù)失血、骨髓增生異常綜合征。

1.結(jié)腸癌輔助化療

1.腎性貧血：本品應在醫(yī)生指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～1

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

1.未控制的重度高血壓患者。2.對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應。根據(jù)7項臨床試驗集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結(jié)腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結(jié)腸癌試驗的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據(jù)NCIC CTC分級系統(tǒng)的毒性分級。

紅細胞生成素（EPO）是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。重組人紅細胞生成素（RecombinantHumanEryhropooietin.簡稱rHuEPO），是應用基因工程技術(shù)，從含人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細胞(CHO)培養(yǎng)液中提取得到的。它是含有165個氨基酸的糖蛋白，具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細胞生成素相同的生理功能，可促進骨髓紅系祖細胞的分化和增殖。

1.本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次)，注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下)，如發(fā)現(xiàn)過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。4治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應每日補

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現(xiàn)嚴重浮現(xiàn)的患者應給予密切監(jiān)護，若患者開始出現(xiàn)脫水，應立即補充液體和電解質(zhì)。在適當?shù)那闆r下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。