腹膜透析液(乳酸鹽)

艾普拉唑腸溶片

本品為復(fù)方制劑。

主要組成成分：艾普拉唑。

天津天安藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043679

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

慢性腎功能衰竭、急性腎功能衰竭、藥物或毒物中毒、充血性心力衰竭、急性胰腺炎、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

治療急，慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時(shí)，每日交換4～6次。無(wú)水潴留者，用連續(xù)性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1廣泛腸粘連及腸梗阻。2嚴(yán)重呼吸功能不全。3腹部皮膚廣泛感染。4腹部。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過(guò)溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴(yán)格無(wú)菌和無(wú)內(nèi)毒素。（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床情況予以調(diào)整。該透析液中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低于正

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.每日多次灌入或放出腹膜透析液，應(yīng)嚴(yán)格按腹膜透析常規(guī)進(jìn)行無(wú)菌操作。2.注意水、電解質(zhì)、酸堿平衡。3.腹膜透析時(shí)以含1.5%～2.5%葡萄糖的透析液為主，超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%；糖尿病患者應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖。4.剩余藥液不得再用。5.若較長(zhǎng)時(shí)間使用本品，應(yīng)避免引起腹膜失超濾，并應(yīng)遵醫(yī)囑補(bǔ)鉀。6.本品不能用于靜脈注射。7.若肝功能不全時(shí)，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。8.盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質(zhì)丟失過(guò)多。9.使用前應(yīng)加熱至37℃左右；并應(yīng)檢查透析液是否有滲漏、顆粒。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。