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通用名稱：附子理中丸
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z15021342
生產(chǎn)企業(yè)： 赤峰丹龍藥業(yè)有限公司
功能主治：溫中健脾、用于脾胃虛寒所致的脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、不思飲食。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成分：附子(制)，黨參，白術(shù)(炒)，干姜，甘草。 |
吉非替尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
赤峰丹龍藥業(yè)有限公司 |
齊魯制藥（海南）有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z15021342 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
溫中健脾、用于脾胃虛寒所致的脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、不思飲食。 |
本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。 |
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| 用法用量 |
口服。一次1丸，一日2-3次。 |
本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本... |
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| 副作用 |
孕婦慎用。 |
最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
溫中健脾。 |
表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.孕婦慎服。2.不適用于急性腸胃炎，泄瀉兼有大便不暢，肛門灼熱者。3.高血壓、心臟病、腎病、咳喘、浮腫患者或正在接收其他藥物治療者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.本品中有附子，服藥后如有血壓增高、頭痛、心悸等癥狀，應(yīng)立即停藥，去醫(yī)院就診。5.按照用法用量，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.慢性腸胃炎、泄瀉患者服藥三天后癥狀未改善應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 |
當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。 |
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