莪術(shù)油葡萄糖注射液

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份為莪術(shù)油。

鹽酸坦索羅辛。

河南科倫藥業(yè)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20045761

國藥準字H20051461

莪術(shù)油葡萄糖注射液主要用于治療婦科腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、呼吸系統(tǒng)腫瘤等惡性腫瘤。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應(yīng)單獨服用本品。

靜脈滴注。每kg體重10mg,一日一次，7-10天為一療程。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

對本品過敏患者禁用。孕婦禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

本品為抗病毒藥。莪術(shù)油中含有莪術(shù)醇，對呼吸道合胞病毒(RSV)有直接抑制作用，對流感病毒A1型和A3型有直接滅活作用。莪術(shù)提取物莪術(shù)油無局部刺激和體內(nèi)溶血作用。小鼠靜脈注射莪術(shù)油LD50為122.14±41。44mg/kg；小白鼠灌胃LD50為147.0g/kg；肌肉注射LD50為55g/kg；小白鼠最大耐受量及最小致死量分別為48及49g/kg，連續(xù)用藥六天未見有蓄積作用。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1.使用前請詳細檢查，如發(fā)現(xiàn)封口松動、藥液混濁、瓶身或瓶口有破裂漏氣、藥液有異物等，切勿使用；2.本品一經(jīng)使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿使用；3.靜脈滴注不易過快，滴速為每分鐘30-40滴左右；4.有特異性過敏體質(zhì)者慎用。

?1.出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。