酮康唑

甲硝唑陰道凝膠

本品每克含主要成份酮康唑20毫克輔料為丙二醇十四酸異丙酯十六醇十八醇失水山梨醇單硬脂酸酯聚山梨酯60聚山梨酯80無水亞硫酸鈉

甲硝唑

南京白敬宇制藥廠

北京紫光制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10900050

國藥準(zhǔn)字H20041426

皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌病、花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病。

本品適用于治療細(xì)菌性陰道病。

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

陰道內(nèi)使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應(yīng)。國外同品種有下列不良反應(yīng)： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統(tǒng)：皮疹。 5．實驗室：白血細(xì)胞計數(shù)增加或減少（1.7％）。

1.藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞

本品對以下專性厭氧細(xì)菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1.下列情況應(yīng)慎用：(1)胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。(2)酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。2.治療前及治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。血清氨基轉(zhuǎn)移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時均應(yīng)中止酮康唑的治療。3.如同時應(yīng)用西咪替丁或呋喃硫胺，應(yīng)至少于服用本品2小時后服用。4.本品可引起光敏反應(yīng)，故服藥期間應(yīng)避免長時間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。5.服藥期間禁服酒精類飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時需引起

1．嚴(yán)重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導(dǎo)致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應(yīng)注意。