外用紅色諾卡氏菌菌體細胞壁骨架

奧利司他膠囊

組成紅色諾卡氏菌菌體細胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，輔料為右旋糖酐40。

本品主要成分為奧利司他。

遼寧天安生物制藥股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20030009

國藥準(zhǔn)字H20100190

宮頸糜爛、慢性宮頸炎、宮頸HPV感染及宮頸病變

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

本品為宮頸局部用藥。于月經(jīng)干凈后2~3天開始應(yīng)用本品治療。用藥前先用生理氧化銷溶液將宮頸糜爛處分泌物處理干凈，取本品1支(以生理氯化鈉溶液2.0ml稀釋)漫濕帶尾棉球，將其置于惠處并保留24小時后取出。2天1次，每次1支，6次為1個療程。未治愈者需繼續(xù)用藥,

推薦劑量為餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

個別病人用藥后若有輕微的明道不適感，停藥后癥狀自行消失。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

對紅色諾卡氏菌及其制品過敬者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，能增強體內(nèi)巨噬細胞和自然殺傷細胞的免活性有效促進免疫細胞吞噬和殺滅病原體，提高人體抗感染的能力，迅速消除局部炎癥加快糜爛面的愈合。

1.“宮頸腐爛”是“宮頸摩爛樣改變”，對于有癥狀或有病原體感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜爛樣改變”(如慢性宮頸炎、 宮頸上皮內(nèi)瘤變、早期宮頸癌等)應(yīng)積極治療，不同病癥的用量、療程或遵醫(yī)囑。 2.HPV感染是宮頸癌及癌前病變(宮頸上皮內(nèi)瘤變)的首要因素，HPV感染后的轉(zhuǎn)歸與機體免疫功能，尤其是宮頸局部微環(huán)境免疫功能密切相關(guān)。本品通過增強免疫細胞活性，誘導(dǎo)病毒(如 HPV等)感染細胞凋亡。因此，用藥期間同服抗病毒藥物及免疫抑制劑應(yīng)遵醫(yī)囑。 3.應(yīng)在月經(jīng)干凈后2-3天開始應(yīng)用本品治療。 4.宮頸局部免疫系統(tǒng)的啟動、感染細胞的清除及上皮組織的修復(fù)需要一定的周期。用藥期嚴禁性生活，修復(fù)期建議禁止性生活，如無法避免，建議使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的幾率。 5.用藥液浸濕的帶尾棉球應(yīng)與鏖爛面充分接。 6.用藥時嚴禁用礁伏或消殺類選液清洗宮頸和陰道。

詳細請見說明書。