外用紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架

戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝

組成紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，輔料為右旋糖酐40。

本品為復(fù)方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環(huán)丙孕酮1mg。

遼寧天安生物制藥股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030009

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160683

宮頸糜爛、慢性宮頸炎、宮頸HPV感染及宮頸病變

本品雌孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營(yíng)養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

本品為宮頸局部用藥。于月經(jīng)干凈后2~3天開(kāi)始應(yīng)用本品治療。用藥前先用生理氧化銷(xiāo)溶液將宮頸糜爛處分泌物處理干凈，取本品1支(以生理氯化鈉溶液2.0ml稀釋)漫濕帶尾棉球，將其置于惠處并保留24小時(shí)后取出。2天1次，每次1支，6次為1個(gè)療程。未治愈者需繼續(xù)用藥,

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無(wú)間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。 治療可以從任何一天開(kāi)始。然而，當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時(shí)，建議在出血后開(kāi)始服藥，即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開(kāi)始。 為預(yù)防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個(gè)連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長(zhǎng)期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。 應(yīng)該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或停止給藥。3.在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝。5.遵醫(yī)囑。

個(gè)別病人用藥后若有輕微的明道不適感，停藥后癥狀自行消失。

除了列在【注意事項(xiàng)】中的不良反應(yīng)，下列不良反應(yīng)在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報(bào)導(dǎo)。 1.下述嚴(yán)重不良反應(yīng)盡管非常罕見(jiàn)，但大多數(shù)已被觀察到。為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血 -乳溢：應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統(tǒng)和乳腺疾病 陰道出血類(lèi)型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點(diǎn)滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經(jīng)系統(tǒng)疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺(jué)異常，不能耐受隱形眼鏡，過(guò)敏反應(yīng)。

對(duì)紅色諾卡氏菌及其制品過(guò)敬者禁用。

本品是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，能增強(qiáng)體內(nèi)巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免活性有效促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬和殺滅病原體，提高人體抗感染的能力，迅速消除局部炎癥加快糜爛面的愈合。

1.“宮頸腐爛”是“宮頸摩爛樣改變”，對(duì)于有癥狀或有病原體感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜爛樣改變”(如慢性宮頸炎、 宮頸上皮內(nèi)瘤變、早期宮頸癌等)應(yīng)積極治療，不同病癥的用量、療程或遵醫(yī)囑。 2.HPV感染是宮頸癌及癌前病變(宮頸上皮內(nèi)瘤變)的首要因素，HPV感染后的轉(zhuǎn)歸與機(jī)體免疫功能，尤其是宮頸局部微環(huán)境免疫功能密切相關(guān)。本品通過(guò)增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性，誘導(dǎo)病毒(如 HPV等)感染細(xì)胞凋亡。因此，用藥期間同服抗病毒藥物及免疫抑制劑應(yīng)遵醫(yī)囑。 3.應(yīng)在月經(jīng)干凈后2-3天開(kāi)始應(yīng)用本品治療。 4.宮頸局部免疫系統(tǒng)的啟動(dòng)、感染細(xì)胞的清除及上皮組織的修復(fù)需要一定的周期。用藥期嚴(yán)禁性生活，修復(fù)期建議禁止性生活，如無(wú)法避免，建議使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的幾率。 5.用藥液浸濕的帶尾棉球應(yīng)與鏖爛面充分接。 6.用藥時(shí)嚴(yán)禁用礁伏或消殺類(lèi)選液清洗宮頸和陰道。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期進(jìn)行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。