如意金黃散

他克莫司軟膏

姜黃、大黃、黃柏、蒼術、厚樸、陳皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉。

本品主要成份為他克莫司。

山東中健康橋制藥有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國藥準字Z37020272

國藥準字H20183377

用于熱毒瘀滯肌膚所致瘡癤腫痛，癥見肌膚紅、腫、熱、痛，亦可用于跌打損傷。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成年人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

外用。紅腫，煩熱，疼痛，用清茶調(diào)敷；漫腫無頭，用醋或蔥酒調(diào)敷；亦可用植物油或蜂蜜調(diào)敷。一日數(shù)次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上-薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用，本品不應采用封包敷料外用。

尚不明確。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

尚不明確。

1、本品為外用藥，不可內(nèi)服。2、用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。3、忌辛辣刺激性食物。4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。5、瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應去醫(yī)院就診。6、全身高熱者應去醫(yī)院就診。7、本品不宜長期或大面積使用，用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過敏表現(xiàn)者應停用。8、用藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。13、如正在使用其

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。