馬來酸依那普利口腔崩解片

阿卡波糖片

化學(xué)名稱:N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。

本品主要成份為阿卡波糖?；瘜W(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

青島國海生物制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080813

國藥準(zhǔn)字H20010716

1、各期原發(fā)性高血壓。2、腎血管性高血壓。3、各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于:提高生存率;延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4、預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5、預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率;減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

配合飲食控制治療糖尿病。

本品的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后服用均可。本品為口腔崩解片，將本品置于舌上，約半分鐘左右藥片崩解完全，吞咽即可，不需用水送服，口舌略加運(yùn)動(dòng)可以加速藥片崩解，進(jìn)一步縮短服藥過程。1、原發(fā)性高血壓：根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始劑量為10毫克至20毫克，每日1次。對(duì)輕度高血壓，建議起始劑量為每日10毫克。治療其他程度的高血壓，起始劑量為每日20毫克。常用維持劑量為每日20毫克，根據(jù)病人的需要，可調(diào)整至最大劑量每日40毫克。2、腎血管性高血壓：因這類病人的血壓和腎功能對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能特別敏

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個(gè)別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)本品過敏者或雙側(cè)性腎動(dòng)脈狹窄患者忌用。腎功能嚴(yán)重受損者慎用

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對(duì)照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對(duì)嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對(duì)于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時(shí)減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。

1.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì)引起血壓過度下降，故頭一次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細(xì)胞計(jì)數(shù)和腎功能測定。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。