馬來酸依那普利口腔崩解片

達(dá)格列凈片

化學(xué)名稱:N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。

本品活性成份為達(dá)格列凈。

青島國海生物制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080813

國藥準(zhǔn)字J20170040

1、各期原發(fā)性高血壓。2、腎血管性高血壓。3、各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于:提高生存率;延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4、預(yù)防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5、預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率;減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

本品的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后服用均可。本品為口腔崩解片，將本品置于舌上，約半分鐘左右藥片崩解完全，吞咽即可，不需用水送服，口舌略加運(yùn)動可以加速藥片崩解，進(jìn)一步縮短服藥過程。1、原發(fā)性高血壓：根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始劑量為10毫克至20毫克，每日1次。對輕度高血壓，建議起始劑量為每日10毫克。治療其他程度的高血壓，起始劑量為每日20毫克。常用維持劑量為每日20毫克，根據(jù)病人的需要，可調(diào)整至最大劑量每日40毫克。2、腎血管性高血壓：因這類病人的血壓和腎功能對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能特別敏

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進(jìn)食限制。對于需要加強(qiáng)血糖控制且耐受5...

對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴(yán)重受損者慎用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風(fēng)險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細(xì)胞減少，需停藥。

達(dá)格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風(fēng)險低，可減輕體重。 達(dá)格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng)，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨(dú)使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1.個別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故頭一次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細(xì)胞計數(shù)和腎功能測定。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗(yàn)中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險結(jié)論性證據(jù)。