水楊酸軟膏

苯磺貝他斯汀片

本品每克含水楊酸0.05克，輔料為:凡士林。

主要成分:苯磺貝他斯汀。

上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022879

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193370

用于頭癬、足癬及局部角質(zhì)增生。

1.過(guò)敏性鼻炎；2.蕁麻疹；3.皮膚疾病引起的瘙癢(濕疹·皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥)。

局部外用，取適量本品涂于患處，一日2次。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。兒童：7歲以上兒童，口服，每次10mg，每日2次。

可有刺激感或接觸性皮炎。大面積使用吸收后可出現(xiàn)水楊酸全身中毒癥狀，如頭暈、神志模糊、精神錯(cuò)亂、呼吸急促、持續(xù)耳鳴、劇烈或持續(xù)頭痛、刺痛。

成人：臨床試驗(yàn):總病例數(shù)1446例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的137例(9.5%)，主要為困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，惡心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹瀉7例(0.5%)，胃部不適感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，嘔吐4例(0.3%)等。此外，臨床檢查值異常中懷疑與本品有關(guān)的，總病例1225例中有64例(5.2%)，主要為1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潛血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用狀況調(diào)查:總病例4453例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。兒童：兒童特別使用狀況調(diào)查:兒童患者(5歲以上，15歲以下)1316例中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(1.1%)，主要為困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，蕁麻疹2例(0.2%)等。臨床試驗(yàn):在III期臨床試驗(yàn)的615例兒童患者(7歲以上15歲以下)中，報(bào)告有不良反應(yīng)的為14例(2.3%)。主要為困倦5例(0.8%)，肝功能異常2例(0.

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或有可能妊娠的婦女慎用，必須用藥時(shí)，應(yīng)僅限于在判斷其治療意義大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。妊娠中給藥的安全性尚不明確。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)該藥物向胎鼠有轉(zhuǎn)移。2.對(duì)哺乳期婦女慎用。必須用藥時(shí)，必須避免哺乳。有報(bào)告稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)向乳汁中有轉(zhuǎn)移。兒童用藥：對(duì)低出生體重兒、新生兒、乳兒或幼兒的安全性尚未確立。老年用藥：本品主要從腎臟排泄，老年人生理機(jī)能往往降低，因此可能持續(xù)高血藥濃度，需要注意。

水楊酸局部應(yīng)用具有角質(zhì)溶解作用，是一種角質(zhì)軟化劑。但因制劑的濃度不同而作用各異。1%-3%濃度有角化促成和止癢作用；5%-10%有角質(zhì)溶解作用，能將角質(zhì)層中連接鱗屑的細(xì)胞間粘合質(zhì)溶解，并由此亦可產(chǎn)生抗真菌作用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥 物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.本品可經(jīng)皮膚吸收，不宜長(zhǎng)期使用，特別是年輕患者。 5.本品不宜大面積使用，以免吸收中毒。 6.不宜用于破潰的皮膚及有炎癥或感染的皮膚。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 駕駛員及機(jī)械操作者慎用；3. 有心臟疾病患者慎用；4. 有腎臟疾病患者慎用；5. 有肝臟疾病患者慎用；6. 有哮喘患者慎用。