甲氧氯普胺片

奧美拉唑鎂腸溶片

本品主要成份甲氧氯普胺。

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式：C34H36N6MgO6S2 ?分子量：713.21

臨汾寶珠制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H14022493

國藥準字J20130093

本品用于鎮(zhèn)吐藥。本品主要用于：

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

口服給藥： 1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現(xiàn)前30分鐘口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 2.小兒常用量：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用，小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中...

1.下列情況禁用 (1)對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 (2)癲癇發(fā)作的頻率與嚴重性均可因用藥而增。 (3)胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 (4)嗜鉻細胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。 (5)不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2.下列情況慎用 (1)肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結(jié)合的能力。 (2)腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應(yīng)危險性增加，用量應(yīng)減少。

臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發(fā)生率在1-3%。（詳見說明書圖） 有報道發(fā)現(xiàn)個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥，但未確定有因果關(guān)系。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：目前國內(nèi)尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

1.較常見的不良反應(yīng)為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2.少見的反應(yīng)有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動。 3.用藥期間出現(xiàn)乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4.大劑量長期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(yīng)(特別是年輕人)，可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟失調(diào)等。

奧美拉唑為一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質(zhì)子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式，抑制胃液中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié)：H+．K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎(chǔ)及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內(nèi)酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發(fā)現(xiàn)，在長期治療中，胃腺囊腫的發(fā)生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學結(jié)果，是良性且可逆的。質(zhì)子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數(shù)量增加，因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲桿菌) 的風險輕微增大。 除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下面積 (AUC) 直接相關(guān)，但與給定時間的實際血藥濃度無關(guān)?？诜酒?0毫克，2小時內(nèi)胃酸分泌即減少。每日一次，連續(xù)服用三至五天即可獲得最大作用。對于十二指腸潰瘍的患者，2

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 2.嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%，這類患者容易出現(xiàn)錐體外系癥狀。 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 4.本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

1.當懷疑有消化性潰瘍時，應(yīng)盡早通過X線、內(nèi)境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應(yīng)定期進行內(nèi)境監(jiān)測。