奧美沙坦酯膠囊

維生素C鈣膠囊

奧美沙坦酯。

本品主要成份為維生素C鈣。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

四川厚生天佐藥業(yè)有限公司

國藥準字H20150017

國藥準字H20090144

適用于高血壓的治療。

本品為維生素C補充劑。1、治療維生素C缺乏癥。2、提供人體免疫系統(tǒng)所需的高含量維生素C，以減少病毒性感染的持續(xù)時間和發(fā)病次數(shù)。3、滿足人體孕期、哺乳期、手術后、抗生素治療階段，消化吸收功能紊亂者，經(jīng)常吸煙者對維生素C的額外需求。

口服，一次一粒，一日一次。

口服。成人一次1粒，一日1-3次，或遵醫(yī)囑。

對本品所含成份過敏者禁用。

推薦劑量未見不良反應。 若長期過量服用，易引起以下不良反應： 1、長期服用一日2～3克，可引起停藥后壞血病。 2、長期過量服用，偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸或草酸鹽結石。 3、過量服用（一日1克以上）可能引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻，惡心嘔吐，胃部不適（如：胃痙攣、反酸）等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，可分泌入乳汁。孕婦不宜大量服用，否則可產(chǎn)生嬰兒壞血病。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎?？人缘陌l(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節(jié)疼痛、關節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗，但是可能會出現(xiàn)類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、不宜長期過量服用本品，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。 2、本品可通過胎盤并分泌入乳汁；孕婦服用過量時，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病。 3、下列情況慎用： （1）半胱氨酸尿癥； （2）痛風； （3）高草酸鹽尿癥； （4）草酸鹽沉積癥； （5）尿酸鹽性腎結石； （6）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥； （7）血友??； （8）鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血； （9）鐮形紅細胞貧血。 4、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 5、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 6、請將本品及其他藥品放在兒童不能接觸的地方。 7、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 8、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。