醋酸潑尼松龍滴眼液

妥布霉素地塞米松滴眼液

本品主要成份為醋酸潑尼松龍?；瘜W(xué)名稱(chēng)：11β，17a，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯分子式：C23H30O6分子量：402.49

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

Allergan Pharmaceuticals Irela

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

注冊(cè)證號(hào)H20171243

注冊(cè)證號(hào)H20150119

適用于短期治療對(duì)類(lèi)固醇敏感的眼部炎癥(排除病毒、真菌和細(xì)菌病原體感染)。

1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學(xué)性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)；本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見(jiàn)的眼部細(xì)菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數(shù)普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

滴入結(jié)膜囊內(nèi)。一次1～2滴，一日2～4次。治療開(kāi)始的24至48小時(shí)，劑量可酌情加大至每小時(shí)2滴。注意不宜過(guò)早停藥。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液。

可能引起局部刺激。長(zhǎng)期使用還可能引起眼內(nèi)壓升高，導(dǎo)致視神經(jīng)損害、視野缺損。也可能導(dǎo)致后囊膜下白內(nèi)障形成，繼發(fā)眼部真菌或病毒感染；角膜或鞏膜變薄的患者，使用后可能引起眼球穿孔；另外可能引起傷口愈合延緩。皮質(zhì)類(lèi)固醇的制劑也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。偶有報(bào)導(dǎo)眼部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇引起瞳孔散大、眼睛調(diào)節(jié)能力降低和上臉下垂。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于妊娠患者大劑量及長(zhǎng)期眼局部使用類(lèi)固醇的安全性尚未確立。尚不清楚本品局部應(yīng)用時(shí)吸收到全身的量是否以使其從乳汁中分泌。在哺乳婦女中應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。應(yīng)充分考慮應(yīng)用本品對(duì)患者的利和弊。兒童用藥：兩歲以下兒童應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者使用無(wú)需劑量調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中，眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中，也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.有報(bào)道在致角膜變薄的疾病中，眼局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇可導(dǎo)致角膜穿孔。已認(rèn)為多種不同的疾病及長(zhǎng)期應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇可引起角膜或鞏膜變薄。在角膜或鞏膜已變薄時(shí)，眼局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇有可能導(dǎo)致眼球穿孔。 2.本品無(wú)抗菌作用，故存在感染時(shí)，需針對(duì)致病菌進(jìn)行適當(dāng)?shù)目咕委煛?3.急性眼部化膿性感染時(shí)局部應(yīng)用類(lèi)固醇，可掩蓋病或使病情惡化。長(zhǎng)期應(yīng)用可抑制眼部的免疫反應(yīng)，從而增加眼部繼發(fā)感染的可能性。 4.有單純皰疹病毒性角膜炎病及病史者，須慎用類(lèi)固醇類(lèi)藥物，并需經(jīng)常在裂隙燈下觀察病灶變化。 5.有報(bào)道長(zhǎng)期使用類(lèi)固醇時(shí)并發(fā)角膜真菌感染，因此使用類(lèi)固醇后或正在使用時(shí)，出現(xiàn)任何難愈的角膜潰瘍，應(yīng)疑及真菌感染的可能。 6.眼部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇，在某些病例可引起眼內(nèi)壓升高，而眼壓升高可能導(dǎo)致青光眼，而致視神經(jīng)損害和視野缺損。因此建議使用該藥期間常測(cè)眼壓，尤其是對(duì)正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。 7.有報(bào)道長(zhǎng)期或大劑量眼部使用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物，可導(dǎo)致后囊膜下白內(nèi)障形成。敏感患者可能出現(xiàn)急性眼前段色素膜炎。白內(nèi)障術(shù)后應(yīng)用類(lèi)固醇可能使愈合延緩，并可增加濾泡的發(fā)生率。如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重反應(yīng)，立即停用本品。皮質(zhì)類(lèi)固醇

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；5. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼壓升高。