曲伏前列素滴眼液

維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠

活性成分：曲伏前列素。

維生素A棕櫚酸酯

ALCON CUSI, S.A.

沈陽興齊眼藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181024

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073905

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

作為角膜保護(hù)的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護(hù)缺乏造成的結(jié)膜和角膜刺激癥狀。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開始出現(xiàn)，在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

成人根據(jù)個(gè)體病情調(diào)整劑量，通常每次1滴，每天3次或每小時(shí)1滴。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項(xiàng)】）。 全身：心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。

應(yīng)在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用制劑，本品應(yīng)總是在最后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無明顯差別。

由于存留時(shí)間長(zhǎng)，本品適合于作為淚液的替代物應(yīng)用于淚液分泌不足和“干眼癥”的治療，后者是由于了淚液質(zhì)量低下造成的淚膜不穩(wěn)定繼而產(chǎn)生高分泌。較高的黏度通過物理潤(rùn)滑增強(qiáng)了凝膠體的保護(hù)作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水癥狀，增強(qiáng)治療效果。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

1． 應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)先取下隱形眼鏡，用后30分鐘方可配戴。