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非布司他片
非布司他片

非布司他片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20130081

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
非布司他片
艾拉莫德片
艾拉莫德片
主要成分

本品活性成份為非布司他。

本品活性成份為:艾拉莫德。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

先聲藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20130081

國藥準(zhǔn)字H20110084

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用法用量

非布司他片的口服推薦劑量為40 mg或80 mg,每日一次。

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

副作用

# 常見不良反應(yīng):非布司他治療組發(fā)生率至少為1%,并且高于安慰劑組至少0.5%的不良反應(yīng)。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

痛風(fēng)發(fā)作

1.肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病:對于有活動性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

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