非布司他片

腰息痛膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

白芷、續(xù)斷、防風(fēng)、川加皮、杜仲、紅花、三七、千年健、防已、海風(fēng)藤、制草烏、對乙酰氨基酚等23味。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z14020896

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

舒筋活絡(luò)，祛瘀止痛，活血驅(qū)風(fēng)。本品用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服，一次2粒，一日3次，飯后服。

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女禁服。 2.嚴(yán)重心臟病，高血壓，肝，腎疾病忌服。 3.禁止與酒同服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1.胃腸不適者慎服。 2.若出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭昏眼花，口舌、四肢及全身發(fā)麻，畏寒，繼之瞳孔散大，視覺模糊，呼吸困難，手足抽搐，躁動及大小便失禁應(yīng)停服，迅速去醫(yī)院就診。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.對阿司匹林過敏者一般對該品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用該品后發(fā)生支氣管痙攣。 2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí)，該品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 3.腎功能不全者長期大量使用該品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 4.因疼痛服用此藥時(shí)，不得連續(xù)使用5天以上。退熱治療不得超過3天除非另有醫(yī)囑。 5.服用該品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。 6.將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。 7.該品僅為對癥治療藥，在使用該品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。 8.對診斷的干擾： (1)血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時(shí)則無影響； (2)血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時(shí)可得假性高值； (3)測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假性性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響； (4)肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。