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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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傷科跌打片
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主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

制川烏、三棱、莪術(shù)、青皮、香附、當(dāng)歸、三七、續(xù)斷、牡丹皮、蒲黃、防風(fēng)、延胡索(醋制)、五靈、紅花、郁金、白芍、木香、烏藥、柴胡、枳殼、大黃、地黃。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字Z20043739

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

活血散瘀,消腫止痛。用于跌打損傷,傷筋動骨,瘀血腫痛,閃腰岔氣。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服,一次4片,一日2次。

副作用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女禁服。嚴重心臟病,高血壓,肝、腎疾病忌服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

本品含烏頭堿,應(yīng)嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用。不得任意增加服量和服用時間。服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況,應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就醫(yī)。有文獻報道酒可能增加烏頭類藥物的毒性而導(dǎo)致中毒。

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