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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
非布司他片
硫酸氨基葡萄糖膠囊
硫酸氨基葡萄糖膠囊
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

Rottapharm Ltd.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20180084

注冊(cè)證號(hào)H20090797

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服,如果醫(yī)生處方中沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進(jìn)餐時(shí))。連續(xù)用藥6周,必要時(shí)可以6周以上。間隔2個(gè)月可以重復(fù)使用。

副作用

詳見說明書。

罕有輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動(dòng)物試驗(yàn)中,沒有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。兒童用藥:沒有做過本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究,因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。老年用藥:沒有特殊注意事項(xiàng)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用;3. 對(duì)本品過敏者禁用;4. 服用后如出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。

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