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非布司他片
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非布司他片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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草烏甲素片
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主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為草烏甲素?;瘜W(xué)名稱為:(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,2,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-對甲氧基苯甲酯)-烏頭堿。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

云南昊邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字H20057421

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服。一次一片,一日2~3次。

副作用

詳見說明書。

極少數(shù)病人用藥后可出現(xiàn)短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

1.藥理本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用,本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的,并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系,起效時間比嗎啡慢,但維持時間長,無成癮性;其抗炎作用不通過腎上腺體系,而與抑制PG水平有關(guān);本品有解熱和局部麻醉作用。

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.兩次用藥間隔時間不宜少于6小時。2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時,可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C,也可注射阿托品,并應(yīng)減量或停用;反應(yīng)極重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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