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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
非布司他片
水解蛋白口服溶液
水解蛋白口服溶液
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品為復方制劑,主要組成成份為17種或18種氨基酸,其中含有8種人體必需氨基酸(色氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸)、多肽、糖和鐵、鈣等。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

康哲(湖南)制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字H45021238

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養(yǎng)不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術后傷口愈合不良。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服。一般病人:一次10-30ml。重癥病人及手術前后的病人:一次30-60ml。一日3次,加等量溫開水稀釋后服用。進腹困難的病人:一次50-100ml,加等量溫開水稀釋后管飼。

副作用

詳見說明書。

大劑量服用時可出現(xiàn)輕度腫脹,畏食等,停藥后癥狀可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1.本品禁與磺胺類藥物配伍。 2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.本品貯存期有少量陳定析出,松散、不結塊,屬正?,F(xiàn)象。 4.瓶蓋啟封后,藥液應當天服完。 5.服藥后如有胃腸不適,請停用,待恢復后可繼續(xù)服用。

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