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非布司他片
通用名稱(chēng)：非布司他片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
生產(chǎn)企業(yè)： 安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司
功能主治：適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為非布佐司他。 |
三七、紅花 、血竭、自然銅、地黃、檵木葉、盾葉秋海棠、生草烏、天南星、雪上一枝蒿、馬錢(qián)子（砂燙）、全蝎、樟腦、松葉、蓽澄茄、穿山甲（砂燙）、冰片、薄荷腦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司 |
株洲康圣堂藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020138 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)。用于急、慢閉合性軟組織損傷所致血瘀證，癥見(jiàn)局部腫脹、疼痛、功能障礙。 |
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| 用法用量 |
本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
外用。根據(jù)損傷面積大小，一次2-5ml搽于患處，稍加按摩或用藥棉浸藥液敷患處，并用膠布固定。一日2-3次，每次用量最高不得超過(guò)6ml的藥液。 |
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| 副作用 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
偶爾出現(xiàn)皮膚潮紅，瘙癢等過(guò)敏反映，停藥后自行消失。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師；5. 性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 |
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