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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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通絡(luò)生骨膠囊
通絡(luò)生骨膠囊
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

木豆葉

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z20040001

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1改善股骨頭內(nèi)的血液供應(yīng)血液循環(huán),營養(yǎng)供給; 2促進(jìn)股骨頭內(nèi)的壞死組織和血管修復(fù)再生; 3緩解關(guān)節(jié)疼痛; 4促進(jìn)死骨吸收加速新骨形成; 5從根本上治療股骨頭壞死。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服,一次4粒,一日3次。

副作用

詳見說明書。

個別病人服用后出現(xiàn)ALT升高,與服用本品的關(guān)系尚未明確,個別病人服用后可能出現(xiàn)輕微的胃部不適、腹瀉、潮熱、皮膚搔癢。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.服用本品期間,個別患者可能出現(xiàn)短暫的髖關(guān)節(jié)疼痛加劇,這是死骨吸收的正常反應(yīng),此時應(yīng)注意減輕負(fù)重 2.若疼痛持續(xù)加劇,請咨詢??漆t(yī)生。 3.肝腎功能不全者慎用 4.小兒遵醫(yī)囑用藥

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