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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
非布司他片
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安陽(yáng)精制膏
安陽(yáng)精制膏
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

生川烏 、生草烏 、烏藥、 白蘞、 白芷、 白及 、木鱉子、 關(guān)木通、 木瓜 、三棱 、莪術(shù)、 當(dāng)歸 、赤芍 、肉桂 、大黃 、連翹、 血竭 、阿魏 、乳香、 沒藥、 兒茶、 薄荷腦 、水楊酸甲酯、 冰片。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

錦州紫金藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21020921

說(shuō)明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

消積化塊,逐瘀止痛,舒筋活血,追風(fēng)散寒。用于男子氣塊,婦女血塊,腹內(nèi)積聚,風(fēng)寒溫痹,腰腿、筋骨、胳膊、關(guān)節(jié)諸痛、胃寒疼痛,手足麻木。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說(shuō)明書。

帖患處。

副作用

詳見說(shuō)明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用;3. 避免接觸眼睛和其他黏膜;4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;5. 如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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