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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
非布司他片
外用應(yīng)急軟膏
外用應(yīng)急軟膏
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

黃芩,白芍,丹參,補(bǔ)骨脂,人參,黨參,金銀花,茯芩,益母草,魚腥草,鴨跖草,辛夷,甘草,青蒿,樟腦。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

威海華洋藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z20023017

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

消腫,止痛,抗感染,促進(jìn)傷口愈合。用于凍瘡,Ⅰ-Ⅱ度燙傷,手足皸裂及小面積輕度擦挫傷。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

外用,涂于患處周圍適量。一日1次。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

本品經(jīng)動物試驗證明其具有增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,提高血清中溶菌酶的含量,有利于機(jī)體的防御作用;本品還具有迅速、持久的抗菌作用;并對實驗性燙傷、創(chuàng)傷及穿透傷污染的創(chuàng)口有較好的愈合效應(yīng),對凍傷亦能促進(jìn)愈合。另外本品尚有一定鎮(zhèn)痛藥理作用。

注意事項

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用;5. 如出現(xiàn)不適或癥狀加重,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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