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非布司他片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：非布司他片

批準文號：國藥準字J20180084

生產(chǎn)企業(yè)：安斯泰來制藥（中國）有限公司

功能主治：適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	非布司他片	大活絡(luò)丸
主要成分	本品主要成份為非布佐司他。	蘄蛇、烏梢蛇、威靈仙、兩頭尖、麻黃、貫眾、甘草、羌活、肉桂、廣藿香、烏藥、黃連、熟地黃、大黃、木香、沉香、細辛、赤芍等
生產(chǎn)企業(yè)	安斯泰來制藥（中國）有限公司	天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠
批準文號	國藥準字J20180084	國藥準字Z12020620
說明
作用與功效	適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。	祛風,舒筋,活絡(luò),除濕。用于風寒濕痹引起的肢體疼痛,手足麻木,中風癱瘓,口眼歪斜,半身不遂,言語不清。
用法用量	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。	用黃酒或溫開水送服。一次1～2丸,一日2次。
副作用	詳見說明書。	部分患者可能出現(xiàn)胃部不適、惡心、腹瀉等消化道反應(yīng)，偶有過敏癥狀如皮疹、瘙癢。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
藥理作用
注意事項	1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。	部分患者可能出現(xiàn)胃部不適、惡心、腹瀉等消化道反應(yīng)，偶有過敏癥狀如皮疹、瘙癢。

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