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非布司他片
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非布司他片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國(guó))有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
非布司他片
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漢防己甲素片
漢防己甲素片
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為漢防己甲素。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國(guó))有限公司

廣西大海陽光藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063332

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥;亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服??癸L(fēng)濕及鎮(zhèn)痛:每次20mg~40mg,一日3次。 抗肺癌:每次40mg~6...

副作用

詳見說明書。

部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適,長(zhǎng)期口服可能會(huì)引起面部色素沉著。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥:能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突變作用,孕婦禁用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

1、藥理 本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用;還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能,增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚,增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。 漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解,脂類減少,微管結(jié)構(gòu)消失、解聚,前膠原轉(zhuǎn)化受阻,在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理 本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏~1200 mg/㎏;小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏~800 mg/㎏;家兔注射時(shí)為40mg/㎏~42 mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,對(duì)姐妹染色單體交換頻率影響不大。

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

服藥期間每3個(gè)月復(fù)查肝功能、心電圖等。

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