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非布司他片
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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
非布司他片
麝香祛風(fēng)濕膏
麝香祛風(fēng)濕膏
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

人工麝香、血竭、乳香、沒藥、水楊酸甲酯、桉油、薄荷腦、桂皮油、丁香羅勒油、樟腦、冰片、顛茄浸膏、麝香草腦、鹽酸苯海拉明。輔料為:橡膠、松香、氧化鋅、凡士林、羊毛脂。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

廣東粵威制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z44023412

說明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

祛風(fēng)濕,活血、鎮(zhèn)痛、消腫。用于風(fēng)濕痛、筋骨痛、關(guān)節(jié)痛、腰腿酸痛以及跌打腫痛。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

外用,貼患處。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1、本品為外用藥。2、忌食生冷、油膩食物。3、皮膚破潰處禁用。4、本品含鹽酸苯海拉明。哺乳期婦女慎用。5、青光眼、前列腺肥大患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6、經(jīng)期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7、本品不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏者應(yīng)停止使用,癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。8、用藥3天癥狀無緩解,或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動(dòng)受限等不適癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。9、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。13、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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