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非布司他片
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非布司他片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:非布司他片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

生產(chǎn)企業(yè): 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

功能主治:適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
非布司他片
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雷公藤多苷片
雷公藤多苷片
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品每片含主藥雷公藤多苷10毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

浙江得恩德制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020422

說(shuō)明
作用與功效

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

可用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性腎小球腎病、腎病綜合征、紫瘢性及狼瘡性腎炎、紅斑狼瘡、亞急性及慢性重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎;亦可用于過(guò)敏性皮膚脈管炎、皮炎和濕疹,以及銀屑病性關(guān)節(jié)炎、麻風(fēng)反應(yīng)、白噻氏病、復(fù)發(fā)性口瘡、強(qiáng)直性脊柱炎等。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服:每日每千克體重1~1.5mg,分3次飯后服。一般首次應(yīng)給足量,控制癥狀后減...

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

主要為胃腸反應(yīng),一般可耐受。偶可見(jiàn)血小板減少,停藥后可恢復(fù)??芍略陆?jīng)紊亂及精子活力降低

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.老年有嚴(yán)重心血管病者慎用。2.偶有胃腸道反應(yīng),可耐受。3.罕見(jiàn):有血小板減少,且程度較輕,一般無(wú)需停藥。4.可致月經(jīng)紊亂及精子活力降低,數(shù)量減少,上述不良反應(yīng)停藥可恢復(fù)正常。

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