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中基醫(yī)學(xué)親子鑒定咨詢中心
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親子鑒定咨詢中心
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非布司他片
通用名稱：非布司他片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
生產(chǎn)企業(yè)： 安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司
功能主治：適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為非布佐司他。 |
制川烏，白芷，制草烏，香附（制），甘草，白術(shù)（炒），沒(méi)藥（制），麻黃，川芎，乳香（制），秦艽，地龍，當(dāng)歸，茯苓，赤小豆，羌活，天麻，赤芍，細(xì)辛，防風(fēng)，天南星（制），桂枝，甘松，朱砂。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司 |
沈陽(yáng)紅藥制藥股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021375 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
祛風(fēng)除濕，通經(jīng)洛絡(luò)，散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，肢體麻木。 |
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| 用法用量 |
本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
口服，一次6g(裝至瓶蓋內(nèi)環(huán)平面)，一日2次。30天為一療程(每10丸重1g)。 |
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| 副作用 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
尚不明確。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 |
屬風(fēng)熱痹者及孕婦忌服。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 |
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