石四藥(頭孢克洛干混懸劑)

維宏(阿奇霉素腸溶片)

頭孢克洛

阿奇霉素

石家莊四藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084562

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061137

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服。成人一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過(guò)4g。或遵醫(yī)囑。小兒按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過(guò)1g。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 成人用量： 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品l.0g。 2、對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服連服3日。 小兒用量： l、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，連用5日?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)本藥過(guò)敏者。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

1．多見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。2．血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn)，小兒尤其常見(jiàn)，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。4．其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。 1、常見(jiàn)不良反應(yīng)有： (1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等； (3)其他反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等； 2、臨床中還觀察到下列(1%的不良反應(yīng)； (1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等； (3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等； (4)其他反應(yīng)：味覺(jué)異常等； 3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)尚不清楚。 (1)過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過(guò)敏； (2)心血管系統(tǒng)：心律不齊、室性心動(dòng)過(guò)速； (3)胃腸道：極少見(jiàn)的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統(tǒng)：血小板減少； (6)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定； (7)精神系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動(dòng)； (8)皮膚/附屬組織：罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道； (9)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾、據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。 4.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4．長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。6．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。